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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003.

(Comunicazione AIFA del 26 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1692.

Medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 035648031.

Modifica n. 9 Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.r.l., con stabilimento sito in Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza.

(Comunicazione AIFA del 24 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1318.

Medicinale: TAMOXIFENE RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"20 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n. 033617022.

Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti tipo IA n. 7a, 7b1, 8b2 Sostituzione dell'officina Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, Quinto De' Stampi Rozzano, 20089 Milano...

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