Laboratori Alter - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1350.

Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.

Specialita' medicinale: TRIAZOLAM ALTER.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"0.125 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 036216051;

"0.125 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 036216063;

"0.25 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 036216075;

"0.25 mg compresse" 20 compresse - A. I.C. n. 036216087.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione A.I.C.

Aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale approvata: da 200.000 a 1.000.000 di compresse.

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° agosto 2007. Codice pratica: N1B/07/1293.

Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.

Specialita' medicinale: CITALOPRAM LABORATORI ALTER.

Confezione e numero di A.I.C.:

"40 mg/ml gocce orali, soluzione"...