ACTAVIS GROUP PTC ehf rappresentante per l'Italia: ACTAVIS ITALY - S.p.a.

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana

del farmaco - Ufficio IV A.I.C.).

Titolare: Actavis Group, PTC, ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda).

Codice pratica: N1B/07/923 del 27 luglio 2007.

Specialita' medicinale: TERSACIN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

400 mg compresse rivestite, 14 compresse - A.I.C. n. 035229018

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da Tersacin a Norfloxacina Actavis.

Codice pratica: N1B/07/924 del 27 luglio 2007.

Specialita' medicinale: RAMPOL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036660013;

40 mg compresse rivestite con film, 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 036660025;

40 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 15 ml - A.I.C. n. 036660037.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da Rampol a Citalopram Actavis.

Codice pratica: N1B/07/1194 del 1° agosto 2007.

Specialita' medicinale: DERGESOL.

Confezione e numero di A.I.C.:

0,1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036271029.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da Dergesol a Gentamicina Actavis.

Codice pratica: N1B/07/1267 del 3 agosto 2007.

Specialita' medicinale: MECOL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

800 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse - A.I.C. n. 034390017 (sospesa);

500 mg/5 g gel rettale, 20 contenitori monodose - A.I.C. n. 034390029.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da Mecol a Mesalazina Actavis.

Codice pratica: N1B/07/1268 del 3 agosto 2007.

Specialita' medicinale: URSODIOL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

300 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. n. 028366019;

225 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule - A.I.C. n. 028366021(sospesa);

450 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule - A.I.C. n. 0283660033;

300 mg granulato per soluzione orale, 20 bustine - A.I.C. n. 0283660060..

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica dei nome del prodotto medicinale: da Ursodiol a Acido Ursodesossicolico Actavis.

Codice pratica: N1B/07/1361 del 3 agosto 2007.

Specialita' medicinale: BIOROSENTAL.

Confezione e numero di A.I.C.:

250 mg compresse rivestite...