FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/873.

Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI).

Specialita' medicinale: ANTIBIOPTAL.

Confezione e numero di A.I.C.:

"340.000 u.i./100 ml +0,5 g/100 ml collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 013993023.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito.

Modifica minore di una procedura di prova gia' approvata: assorbimento atomico per l'identificazione e determinazione del sodio mertiolato:

da: miscela H2SO4/HNO3: 2,5 : 1

reattivo sodio boroidruro 3%

solvente di diluizione per la soluzione standard: HNO3 1,5%

a: miscela H2SO4/HNO3: 2,5 : 2,5

reattivo sodio...