LUNDBECK ITALIA - S.p.a.

Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Provvedimento dell'Agenzia

italiana del farmaco del 13 luglio 2007). Provvedimento

UPC/I/6390/2007.

Titolare A.I.C.: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, Valby (Copenhagen), Danimarca.

Rappresentata in Italia da: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano.

Specialita' medicinale: SERDOLECT.

Codice A.I.C.: 033065/M.

Confezioni: (tutte le confezioni relative al dosaggio da 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg in contenitore ed in blister): 018, 020, 032, 044, 057, 069, 071, 158, 160, 172, 184, 196, 208, 210, 222, 234, 246, 259, 261, 273, 285, 297, 309, 311, 323, 335, 347, 350.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti.

Procedura di mutuo riconoscimento n...