WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 23 maggio

2007).

Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano.

Specialita' medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

200 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 033984016;

500 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 033984028;

20% soluzione orale, flacone da 40 ml - A.I.C. n. 033984030.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).

Pratica n. N1B/07/456

42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito per le confezioni in compresse gastroresistenti:

da: da tenere nel contenitore, chiuso in luogo asciutto;

a: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere il contenitore ben chiuso;

per la confezione in soluzione orale;

da: la soluzione deve essere conservata al riparo dalla luce;

a: conservare a temperatura non superiore a 25°C nella confezione...