LUNDBECK ITALIA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/1060.

Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via Gustavo Fara n. 35, 20124 Milano.

Specialita' medicinale: CLOPIXOL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 026890107;

"25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026890119;

"40 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 026890121;

"20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 026890172;

"20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 026890145 (sospesa).

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA/8.a: Sostituzione del sito H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danimarca, col sito Eurofins Pharma A/S, Strandesplanaden 110, 2665 Vallensbaek Strand...