GUERBET Rappresentante per l'Italia: Guerbet SpA

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione

in commercio di specialita' medicinale per uso umano

Specialita' medicinale: LUMIREM.

Confezione e numero A.I.C.: "52,5 mg/300 ml sospensione orale" 3 flaconi 300 ml - AIC n° 028843011.

Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 12 Giugno 2007.

Codice pratica N1A/07/767.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: n° 25.b.2.:

Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa monografia della

Farmacopea europea o della Farmacopea nazionale di uno stato membro

(eccipiente).

Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 27 Giugno 2007.

Codice pratica N1A/07/1108.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: n° 9:

Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento e controllo del prodotto finito: Laboratoires M. Richard, con stabilimento sito

in Reys De Saulce, 26270 Saulce sur Rhone - Francia.

I lotti...

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