A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.

Variazioni di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio

secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni Agenzia

italiana del farmaco del 6 giugno 2007).

Provvedimento UPC/I/6269/2007 (proc EU: SE/H/406/003-004/IB/053); Provvedimento UPC/I/6263/2007 (proc EU: SE/H/406/003-004/IA/054).

Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Specialita' medicinale: VALPRESSION.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

14 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119037/M;

28 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119049/M;

56 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119052/M;

98 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119064/M;

280 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119076/M;

14 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119088/M;

28 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119090/M;

56 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119102/M;

98 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119114/M;

280 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119126/M.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:

7c. Aggiunta del sito produttivo: Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria n. 158, E - 08210 Barbera' del Valle's, Barcelona, Spain;

7b1 e conseg 7a. Aggiunta di un sito responsabile delle operazioni di confezionamento primario e secondario: Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria n. 158, E - 08210 Barbera' del Valle's, Barcelona, Spain.

Provvedimento UPC/I/6262/2005 (proc EU: DE/H/107/001-004/V34).

Confezioni e numeri di A.I.C.:

28 capsule da 80 mg - A.I.C. n. 033119013/M;

28 capsule da 160 mg - A.I.C. n. 033119025/M;

14 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119037/M;

28 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119049/M;

56 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119052/M;

98 compresse rivestite con...