FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 ottobre 2005). Codice pratica: N1B/05/1592.

Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI).

Specialita' medicinale: ISCHEMOLA.

Confezione e numero di A.I.C.:

'0,5 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione' flacone 10 ml - A.I.C. n. 023540038.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

Sostituzione dall'Officina responsabile del controllo per la determinazione del piombo nell'eccipiente saccarosico:

da: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo...

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