ROTTAPHARM - S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 11 Aprile 2007

Titolare: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano

Specialita' medicinale: HALCIDERM

Confezioni e numeri A.I.C.:

Pratica: N1B/07/536

HALCIDERM COMBI '0,1% +0,3 % crema' tubo 30 g A.I.C.: 023751023

Pratica: N1B/07/537

HALCIDERM '0,1% +2% soluzione cutanea' flacone 30 ml A.I.C.: 023163076

Pratica: N1B/07/538

HALCIDERM '0,1% crema' tubo 30g A.I.C.: 023163025

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: da 'Nessuna indicazione' a 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'.

Specialita' medicinale: CISTALGAN

Pratica: N1B/07/47

Confezioni e numeri A.I.C.:

'200 mg + 250 mg compresse rivestite' 30 compresse A.I.C.: 022228074

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IB.33 - modifica minore della produzione del prodotto finito...