NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007).
Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).
Specialita' medicinale: PORTOLAC.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 026814119;
66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 300 ml - A.I.C. n. 026814121(*);
66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026814158.
Codice pratica: N1A/07/596.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del lotto (Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., via Albisola n. 49, Genova Bolzaneto).
Specialita' medicinale: PORTOLAC EPS.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
66,67% sciroppo, flacone da 300 ml - A.I.C. n. 029563032)(*);
66,67% sciroppo, flacone da 500 ml - A.I.C. n. 029563044.
Codice pratica: N1A/07/595.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del lotto (Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., via Albisola n. 49, Genova Bolzaneto).
Specialita' medicinale: FENISTIL.
Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% gel, tubo gel 30 g - A.I.C. n. 020124121.
Codice pratica: NOT/02/1374.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23: Cambiamento delle condizioni di conservazione (da 'conservare a temperatura ambiente' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C').
Specialita' medicinale: VIBROCIL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
25 mg/100 g + 250 mg/100 g gel nasale, flacone 15 g - A.I.C. n. 023443029;
25 mg/100 ml + 250 mg/100 ml spray nasale soluzione, flacone 15 ml - A.I.C. n. 023443043.
Codice pratica: NOT/02/622.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23: Cambiamento delle condizioni di conservazione (per la forma farmaceutica gel: da 'proteggere dal calore e dalla luce' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C. Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce'; per la forma farmaceutica spray nasale: da 'proteggere dal calore e dalla luce' a 'conservare a temperatura non superiore a 30.C...
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