NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007).

Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: PORTOLAC.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 026814119;

66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 300 ml - A.I.C. n. 026814121(*);

66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026814158.

Codice pratica: N1A/07/596.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del lotto (Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., via Albisola n. 49, Genova Bolzaneto).

Specialita' medicinale: PORTOLAC EPS.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

66,67% sciroppo, flacone da 300 ml - A.I.C. n. 029563032)(*);

66,67% sciroppo, flacone da 500 ml - A.I.C. n. 029563044.

Codice pratica: N1A/07/595.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del lotto (Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., via Albisola n. 49, Genova Bolzaneto).

Specialita' medicinale: FENISTIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% gel, tubo gel 30 g - A.I.C. n. 020124121.

Codice pratica: NOT/02/1374.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23: Cambiamento delle condizioni di conservazione (da 'conservare a temperatura ambiente' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C').

Specialita' medicinale: VIBROCIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

25 mg/100 g + 250 mg/100 g gel nasale, flacone 15 g - A.I.C. n. 023443029;

25 mg/100 ml + 250 mg/100 ml spray nasale soluzione, flacone 15 ml - A.I.C. n. 023443043.

Codice pratica: NOT/02/622.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23: Cambiamento delle condizioni di conservazione (per la forma farmaceutica gel: da 'proteggere dal calore e dalla luce' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C. Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce'...

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