LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l.

Mede (PV), via Cavour n. 70

Partita I.V.A. n. 01467050181

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dell'8 marzo 2007). Codice pratiche: N1B/06/1203.

Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV).

Medicinale: MACROLAX.

Confezione e numero di A.I.C.:

'30 g/100 ml + 0,2 g/100 ml soluzione rettale' flacone 120 ml - A.I.C. n. 028271017.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IB 7 c) - Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;

e conseguenti:

IA 7 a) - Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

IB 7b.2) - Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o...

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