DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE 24 dicembre 2010, n. 61 - Regolamento di attuazione della legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento) in materia di autorizzazione ed accreditamento delle strutture sanitarie.

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Toscana n. 52 del 28 dicembre 2010) LA GIUNTA REGIONALE Ha approvato IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA Emana

il seguente regolamento:

PREAMBOLO Visto l'art. 117, comma sesto della Costituzione;

Visto l'art. 42 dello Statuto;

Vista la legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento);

Visto il parere del Comitato tecnico di direzione espresso nella seduta del 30 settembre 2010;

Visto il parere della Direzione generale della Presidenza;

Vista la deliberazione della Giunta regionale 29 novembre 2010, n. 1011;

Visto il parere della competente commissione consiliare espresso nella seduta del 13 dicembre 2010;

Visto il parere del Consiglio delle autonomie locali espresso nella seduta del 13 dicembre 2010;

Visto il parere della Direzione generale della Presidenza;

Vista la deliberazione della Giunta regionale 20 dicembre 2010, n. 1097;

Considerato quanto segue:

1) la legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento) ha demandato ad apposito regolamento la disciplina attuativa delle norme in materia di procedure e di requisiti di esercizio e di accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private;

2) e' opportuno attivare il sistema di accreditamento di eccellenza solo successivamente alla completa attuazione del sistema di accreditamento istituzionale, gia' di per se' particolarmente innovativo:per tale motivo i requisiti di qualita' ed i correlati indicatori di valutazione e le modalita' per l'attribuzione dell'accreditamento di eccellenza saranno definiti in un successivo atto regolamentare;

3) i requisiti per l'esercizio delle attivita' sanitarie da parte di strutture pubbliche e private di cui alla vigente normativa sono confermati in quanto tuttora tecnicamente validi, salvo i dovuti aggiornamenti e salvo l'introduzione di requisiti di esercizio per settori prima non specificamente individuati quali la genetica, la cardiologia invasiva e i servizi trasfusionali;

4) la disciplina relativa agli studi professionali e' confermata sia con riguardo all'individuazione di quelli soggetti ad autorizzazione o a dichiarazione di inizio attivita' sia con riguardo ai requisiti di esercizio, in quanto tuttora valida e di recente introduzione nell'ordinamento regionale;

5) i requisiti per l'accreditamento istituzionale e relativi indicatori di valutazione e standard sono individuati per delineare un sistema di strutture conforme agli assetti organizzativi e strategici del sistema sanitario regionale e coerenti con il sistema regionale di valutazione delle 'performance' delle aziende sanitarie e di gestione del rischio clinico;

6) e' necessario prevedere un termine di novanta giorni per la conclusione del procedimento di accreditamento istituzionale nei casi in cui e' necessario accertare la funzionalita' delle prestazioni erogate dalla struttura rispetto alla programmazione sanitaria a causa della maggiore complessita' istruttoria del procedimento;

7) l'individuazione della struttura organizzativa funzionale, oggetto di accreditamento istituzionale, nell'unita' organizzativa multiprofessionale che aggrega funzioni operative appartenenti a settori omogenei di attivita' e' effettuata in coerenza con quanto previsto dalla legge regionale 24 febbraio 2005, n. 40 (Disciplina del servizio sanitario regionale);

8) e' individuata nel 70 per cento la percentuale di requisiti richiesti per ottenere il rilascio dell'accreditamento istituzionale in quanto ritenuta in grado di garantire sia il raggiungimento di un adeguato livello di qualita' e sicurezza sia un'autonomia aziendale nella definizione degli aspetti prioritari. Nell'ambito di tale percentuale sono in ogni caso individuati i requisiti considerati essenziali, scelti ponendo l'attenzione soprattutto sui bisogni del paziente-cittadino;

9) la presenza delle diverse professionalita' nel gruppo tecnico regionale di valutazione in grado di fornire l'integrazione fra le competenze teoriche e di esperienza nel settore e' assicurata dalla costituzione e dallo scorrimento della graduatoria, approvata a seguito di specifico avviso di selezione pubblica, che costituira' anche l'elenco regionale dei valutatori;

10) e' necessario, per evitare conflitto di interessi, disciplinare i casi di membri del gruppo tecnico regionale di valutazione che abbiano in corso o avuto nel assato rapporti professionali con enti e soggetti del sistema di accreditamento sanitario;

11) e' necessario dare applicazione alla normativa di prima applicazione prevista dalla legge, salvo per quanto riguarda i tempi di adeguamento ai requisiti di esercizio a favore degli studi professionali in quanto nulla e' stato innovato rispetto a quelli vigenti;

12) e' opportuno scaglionare l'attestazione del possesso dei requisiti di esercizio e di accreditamento da parte di tutte le strutture sanitarie pubbliche in esercizio alla data di entrata in vigore del regolamento in considerazione dell'alto numero degli edifici e della loro complessita' organizzativa;

13) e' necessario inserire la clausola di immediata entrata in vigore del presente regolamento in considerazione delle proroghe di adeguamento previste nell'atto;

Si approva il presente regolamento:

Art. 1

Oggetto del regolamento (art. 48 legge regionale n. 51/2009) 1. Il presente regolamento, in attuazione dell'articolo 48 della legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento) disciplina:

1. i requisiti per l'esercizio delle strutture sanitarie pubbliche e private;

2. gli adempimenti a carico delle strutture sanitarie private e degli studi professionali;

3. i compiti, l'impegno orario e le incompatibilita' del direttore sanitario delle strutture sanitarie private;

4. i requisiti per l'esercizio degli studi professionali;

5. gli studi professionali soggetti ad autorizzazione o a dichiarazione di inizio attivita';

6. le modalita' per l'individuazione delle strutture organizzative funzionali;

7. i requisiti per l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie pubbliche e private;

8. le modalita' e le procedure per il rilascio e il rinnovo dell'accreditamento istituzionale per le strutture;

9. le modalita' di funzionamento del gruppo di valutazione e le ipotesi di astensione dei suoi componenti.

   Art. 2

   Requisiti per l'esercizio delle strutture sanitarie pubbliche e private (art. 3 legge regionale n. 51/2009) 1. Le strutture pubbliche e private che erogano le attivita' sanitarie nelle tipologie di cui all'art. 1, comma 1, lettera a) della legge regionale n. 51/2009, sono tenute al rispetto dei requisiti organizzativi, strutturali, impiantistici e tecnologici generali e specifici di cui all'allegato A al presente regolamento.

   Art. 3

   Adempimenti a carico delle strutture sanitarie private (art. 10 legge regionale...