ADDENDA PHARMA - S.r.l. Roma, vialeShakespeare n.47

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/5960/2005 del 20 marzo 2007 - Procedura di mutuo riconoscimento

n.: FI/H/0104/001-002/V012).

Titolare: Addenda Pharma S.r.l., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.

Specialita' medicinale: LUKASM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

28 compresse film rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 034004010;

28 compresse masticabili da 5 mg - A.I.C. n. 034004022.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Var. I.4 Sostituzione di un eccipiente con altro equivalente: utilizzo alternativo del magnesio stearato di origine vegetale al magnesio stearato di origine animale.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino...