SCICLONE PHARMACEUTICALS ITALY - S.r.l. Sede legale in Roma, via Lisbona n. 11 Codice fiscale n. 12259830151 Partita I.V.A. n. 06346741009

Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in

commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione

Agenzia italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica n.

N1A/07/532.

Titolare: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l., via Lisbona n. 11, 00198 Roma.

Specialita' medicinale: ZADAXIN.

Confezione e numero di A.I.C.:

flac. liof. 2 mg + f. solv. 1 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028364014;

'1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flac. + f. solv. 1 ml - A.I.C. n. 028364026.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, art. 35): Variazione di tipo IA n. 9. Eliminazione di un'officina di produzione, per le fasi di produzione completa, controllo e rilascio dei lotti: I.S.F. S.p.a., con stabilimento in via Tiburtina km 1040, 00156 Roma.

I lotti gia'...