GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco).

Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: ENGERIX B.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1 flacone monodose con siringa - A.I.C. n. 026653016/M;

1 flacone monodose - A.I.C. n. 026653028/M;

10 flaconi monodose con siringhe - A.I.C. n. 026653030/M;

25 flaconi monodose con siringhe - A.I.C. n. 026653042/M;

1 flacone 10 mcg + 1 siringa (ped.) - A.I.C. n. 026653055/M;

25 flacone 10 mcg + 25 siringhe (ped.) - A.I.C. n. 026653067/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: provv. UPC/I/5979 del 28 marzo 2007 (Proc. n. BE/H/0/1-2/V012).

1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). Aggiunta di sito per il riempimento delle fiale: GlaxoSmithKline...