GLAXO ALLEN - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco).

Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: ZINOCEP.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'1 g/4 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso i.m.' 1 flacone 1 g + 1 fiala solv. 4 ml - A.I.C. n. 033896046;

'1 g/10 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso e.v.' 1 flacone 1 g + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 033896059;

'2 g polv. x soluz. per infusione endovenosa' 1 flacone 2 g - A.I.C. n. 033896061.

Codice pratica N1A/07/588 del 28 marzo 2007.

Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi.

Specialita' medicinale: ZOREF.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'250 mg compresse rivestite con film' 12 cpr - A.I.C. n. 026917029;

'500 mg compresse rivestite con film' 6 cpr - A.I.C. n. 026917031;

'125 mg/5 ml gran. x sosp. orale' flac. da 100 ml - A.I.C. n. 026917043;

'250 mg granulato x sosp. orale' 12 bustine - A.I.C. n. 026917056;

'250 mg/5 ml gran. x sosp. orale' flac. da 50 ml - A.I.C. n. 026917070;

'500 mg compresse rivestite con film' 12 cpr - A.I.C. n. 026917106.

Codice...