ALMUS - S.r.l.

Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01575150998

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinali per uso umano

Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova.

Comunicazione AIFA del 2 febbraio 2007 - Codice pratica: 1A/07/72.

Specialita' medicinale: DICLOFENAC ALMUS.

Confezione e numero di A.I.C.:

'75 mg/3 ml sol. iniett.' 5 fiale - A.I.C. n. 035242015.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo da: Dinamite Dipharma S.p.a. a Dipharma Francis S.r.l.

Comunicazione AIFA del 12 febbraio 2007 - Codice pratica: N1B/06/983.

Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ALMUS.

Confezione e numero di A.I.C.:

'0,1% + 0,1% crema' tubo da 30 g - A.I.C. n. 036538015.

Modifica apportata ai sensi de regolamento (CE) n. 1084/2003:

  1. a - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

  2. b.2 - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;

  3. c - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;

  4. b.2 - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).

Autorizzazione alla sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti:

da: Doppel Farmaceutici S.r.l., Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza (PC);

a: Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle...

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