LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 19 febbraio 2007). Codice pratica: N1A/07/186.

Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: DASKIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'250 mg compresse' 8 compresse - A.I.C. n. 028629018;

'125 mg compresse' 16 compresse - A.I.C. n. 028629020 (sospesa)*;

'1% crema' tubo da 20 g - A.I.C. 028629044;

'250 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028629071 (sospesa)*.

Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12 bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 11.b Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo o del prodotto intermedio (riduzione).

Riduzione della dimensione dei lotti per la sintesi dell'intermedio Terbinafina base di un fattore pari a 0.63 e conseguente riduzione dei lotti per la sintesi dell'intermedio Terbinafina cloridrato grezzo di un fattore pari a 0.43, su...