ADDENDA PHARMA - S.r.l.

Roma, viale Shakespeare n. 47

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/5867/2007 del 27 febbraio 2007). Procedura di mutuo riconoscimento n. FI/H/0104/004/IB/038.

Titolare: Addenda Pharma S.r.l., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.

Specialita' medicinale: LUKASM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

7 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004198/M;

20 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004200/M;

28 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004212/M;

30 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004224/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003:

Var. I.B n. 42 a Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (modifica periodo di validita' da 24 a 36 mesi).

I lotti gia' prodotti sono...