EPIFARMA - S.r.l.

Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01135800769

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/1375.

Titolare: Epifarma S.r.l., via San Rocco n. 6, 85033 Episcopia (PZ).

Specialita' medicinale: GIVAIR.

Confezione e numero di A.I.C.:

'1 mg/ml soluzione da nebulizzare' flacone 30 ml - A.I.C. n. 035150010.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.2 - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 7.c - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 - Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il...