LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

Variazioni di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in

commercio

Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: RIXIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'80 mg compresse rivestite con film':

14 compresse - A.I.C. n. 034776031/M;

28 compresse - A.I.C. n. 034776043/M;

56 compresse - A.I.C. n. 034776056/M;

98 compresse - A.I.C. n. 034776068/M;

280 compresse - A.I.C. n. 034776070/M;

'160 mg compresse rivestite con film':

14 compresse - A.I.C. n. 034776082/M;

28 compresse - A.I.C. n. 034776094/M;

56 compresse - A.I.C. n. 034776106/M;

98 compresse - A.I.C. n. 034776118/M;

280 compresse - A.I.C. n. 034776120/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Comunicazione Aifa - Ufficio procedure comunitarie: 31 gennaio 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/5657/2007 (procedura n. SE/H/0406/003-005/IB/046):

7. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;

8. a Modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. (a) - Sostituzione o Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti.

Aggiunta di sito per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: Novartis Ãrünleri...