Menarini International Operations Luxembourg S.A. Sede legale in Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1 Codice SIS 734

Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo

riconoscimento. (Provvedimento UPC/I/5327/2006 del 6 dicembre 2006

notificato il 16 gennaio 2007, numero procedura europea FR/H/195/001/IA/018, e provvedimento UPC/I/5576/2007 del 16 gennaio

2007, numero procedura europea FR/H/195/001/IA/010).

Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Specialita' medicinale: RILAMIG.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

30 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674011/M;

2 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674023/M;

6 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674035/M.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7a - Aggiunta di un sito alternativo responsabile del confezionamento secondario: a. Menarini Manufacturing Logistics & Services S.r.l., via Campo di Pile, L'Aquila (AQ), Italia.

N. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da Galen...