BONISCONTRO E GAZZONE - S.r.l.

Sede Legale: in I-20136-Milano,Via Pavia, 6

Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 8205300588

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 29 gennaio 2007

Titolare: Boniscontro e Gazzone S.R.L., Via Pavia 6- I-20136-Milano

Specialita' Medicinale: NEOH 2

Codice pratica: N1A/07/75

Numeri A.I.C. e Confezioni: 027777010 -75 mg Compresse Ril.prol., 28 cpr. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 39:

Modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche sostit./aggiunta inchiostri - Aggiunta della scritta NAH su di un lato.

Specialita' Medicinale: GENICLOR

Codice pratica: N1B/06/904

Numeri A.I.C. e Confezioni: 034610030 '750 mg Compresse Ril.Mod.', 12 cpr - 034610042 '750 mg Compresse Ril. Mod.', 6 cpr.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:

Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n.7b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule; n.7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n. 8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) - Sostituzione sito produttivo: da Ely Lilly Italia Spa a Facta Farmaceutici Spa.

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