BIOFUTURA PHARMA - S.p.a.

Pomezia (RM), via Pontina km 30,400

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Presa d'atto UPC/I/5627/2007 del 24 gennaio 2007).

Titolare: Biofutura Pharma S.p.a., via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (RM).

Specialita' medicinale: SINESTICMITE 8/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1 inalatore da 60 dosi - A.I.C. n. 035713015/M;

2 inalatori da 60 dosi - A.I.C. n. 035713039/M;

3 inalatori da 60 dosi - A.I.C. n. 035713027/M;

10 inalatori da 60 dosi - A.I.C. n. 035713041/M;

18 inalatori da 60 dosi - A.I.C. n. 035713054/M;

1 inalatore da 120 dosi - A.I.C. n. 035713066/M;

2 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 035713078/M;

3 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 035713080/M;

10 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 035713092/M;

18 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 035713104/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Var. I.B n. 30 b Sostit./aggiunta di fornitore componenti o apparecchi d'imball, esclusi spaziatori per inalatori a dose controllata (Aggiunta di sito...