LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l.

Mede (PV), via Cavour n. 70

Partita I.V.A. n. 01467050181

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 12 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/264.

Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV).

Specialita' medicinale: EMORRIL.

Confezione e numero di A.I.C.:

1% + 1,5% crema, tubo 40 g - A.I.C. n. 023227061.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IB 7 c) - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

e conseguenti:

IA 7 a) - Sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito.

IB 7 b)2 - Sostituzione di un sito di produzione per il confezionamento primario forme liquide.

IA 8 b)2 - Sostituzione...