DENTSPLY FRANCE - S.a.s.

17 Rue Michael Faraday

78180 Montigny Le Bretonneux, Francia

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/06/2066. Prot. n. AIFA.AIC/6502.

Titolare: Dentsply France S.a.s., 17 Rue Michael Faraday, 78180 Montigny Le Bretonneux, Francia.

Specialita' medicinale: ALFACAINA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'N 72MG + 0,0099MG soluzione iniettabile' 100 tubofiale da 1,8 ml - A.I.C. n. 028418010;

'SP 72MG + 0,0198MG soluzione iniettabile' 100 tubofiale da 1,8 ml - A.I.C. n. 028418022.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. Variazione di tipo IA n. 4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (articaina cloridrato) da Hoechst Marion Roussel, con stabilimento sito in Bruningstrasse 50...

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