BIOFUTURA PHARMA - S.p.a. Pomezia (RM), via Pontina km 30,400

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Presa d'atto:

UPC/I/5541/2007 del 10 gennaio 2007).

Titolare: Biofutura Pharma S.p.a., via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (RM).

Specialita' medicinale: SINESTIC 160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 035260013/M;

2 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 035260049/M;

3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 035260037/M;

10 inalatori 60 dosi A.I.C. n. 035260025/M;

18 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 035260052/M;

1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 035260064/M;

2 inalatori 120 dosi - A.I.C. n. 035260088/M;

3 inalatori 120 dosi - A.I.C. n. 035260076/M;

10 inalatori 120 dosi - A.I.C. n. 035260090/M;

18 inalatori 120 dosi - A.I.C. n. 035260102/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Var. I.B n. 30 b Sostit./aggiunta di fornitore componenti o apparecchi d'imball, esclusi spaziatori per inalatori a dose controllata (Aggiunta di sito per il confezionamento primario in cui si...

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