LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l.

Mede (PV), via Cavour n. 70

Partita I.V.A. n. 01467050181

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 20 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/355.

Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV).

Medicinale: POLIMUCIL.

Confezione e numero di A.I.C.:

'250 mg/5 ml sciroppo' falcone da 200 ml - A.I.C. n. 025463062.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

IB 7 c) - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

E conseguenti:

IA 7 a) - Sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito.

IB 7 b) 2 - Sostituzione di un sito di produzione per il confezionamento primario forme liquide.

IA 8 b) 2 -...