ZAMBON ITALIA - S.r.l.

Sede Legale: in Bresso, Via Lillo del Duca 10

Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale n. 03804220154

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 30/11/2006).

Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI)

Specialita' medicinale: MONURIL.

Confezioni e numeri A.I.C.:

'bambini 2 g granulato per soluzione orale' 2 bustine - AIC 025680012;

'adulti 3 g granulato per soluzione orale' 2 bustine - AIC 025680024.

Codice pratica: N1A/06/1042

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:

n. 12.a - inasprimento dei limiti delle specifiche di un principio attivo.

Codice pratica: N1A/06/1043

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:

n. 13.a - modifica minore di una procedura di prova approvata relativa al medicinale.

Codice pratica: N1A/06/1111

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:

n. 37.a - inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.

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