Roche - S.p.a.

Milano, piazza Durante n. 11

Codice fiscale n. 00747170157

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.

(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 16

novembre 2006). Pratica n. N1A/06/1421.

Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 - 20131 Milano. Specialita' medicinale: BACTRIM. Confezioni:

"80 mg + 400 mg compresse" 20 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 021978010;

"160 mg + 800 mg compresse" 16 compresse - A.I.C. n. 021978046;

"40 mg + 200 mg sospensione orale" flacone 100 ml (sospesa) - A.I.C. n. 021978059;

"80 mg + 400 mg sospensione orale" flacone 100 ml - A.I.C. n. 021978061;

"160 mg + 800 mg compresse solubili" 16 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 021978097. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003 n. 350):

15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al...