A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.

Sede legale e domicilio fiscale

in Firenze, via Sette Santi 3

Codice fiscale n. 00395270481

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia

italiana del farmaco - Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in

commercio dei medicinali - del 10 novembre 2006 e del 29 novembre

2006) . Codici pratica: N1A/06/1354 e N1B/06/903.

Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. - ViaSette Santi, 3 - Firenze. Specialita' medicinale CEFIXORAL. Confezione e numero di A.I.C.:

400 mg compresse rivestite - 5 compresse - A.I.C. n. 027134030. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 38.a. Modifica minore di una procedura di prova approvata per il prodotto finito. Modifica minore del metodo HPLC per la determinazione del titolo del principio attivo nel prodotto finito: riduzione del flusso della fase mobile da 1,5 ml a 0,9 ml...