SIGMA TAU - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.p.a.

Roma, viale Shakespeare n. 47

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. n. AIFA.AIC/107518 del 6 dicembre 2006). Cod. pratica: n. N1B/06/713.

Titolare: Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.

Specialita' medicinale: CARNITENE.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1 g/ 5 ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 018610028;

2 g/5 ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 018610093.

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03:

Var. I.B n. 38 c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.

I lotti gia'...

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