WYETH LEDERLE Societa' per azioni

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia

Italiana del Farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica:

N1B/06/1211.

Specialita' medicinale: LOETTE.

Confezionei e numeri di A.I.C.:

"0,1mg + 0,02mg compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 033161011;

"0,1mg + 0,02mg compresse rivestite" 63 cpr (3 blister da 21 cpr) - A.I.C. n. 033161023.

Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003.

Tipo IB n. 7.c: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

Tipo IB n. 33: modifica minore della produzione del prodotto finito.

Aggiunta dell'officina di produzione Wyeth Medica Ireland (WMI), Little Connel, Newbridge, Co. Kildare, Irlanda per le fasi di produzione completa del prodotto finito, ad eccezione del rilascio dei lotti, e...