ALFA WASSERMANN - S.p.a. Sede sociale in Alanno (PE), contrada S. Emidio s.n. civ. Codice fiscale n. 00556960375 Partita I.V.A. n. 01189820689

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano

Specialita' medicinale: DICLOREUM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'Tissugel' '180 mg cerotto medicato' 5 cerotti - A.I.C. n. 024515140 (sosp);

'Tissugel' 'l80 mg cerotto medicato' 8 cerotti - A.I.C. n. 024515177 (sosp);

'Tissugel' '180 mg cerotto medicato' 10 cerotti - A.I.C. n. 024515153.

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 luglio 2006.

Codice pratica: N1A/06/784.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.8.b.2 Sostituzione dell'officina responsabile del rilascio e del controllo dei lotti da: IBSA Institut Bioquimiche S.A., via del Ponte 13 Lugano Svizzera a: Laboratoires Genevrier S.A., 280, rue de Goa Z.I. Les Trois Moulins, Parc de Sophia, Antipolis Antibes (Francia).

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 luglio 2006.

Codice Pratica: N1A/06/785.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.

Richiesta di autorizzazione ad effettuare il confezionamento secondario...