LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

Variazione di tipo II di una autorizzazione all'immissione in

commercio

Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: CORIXIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film':

14 compresse - A.I.C. n. 034774012/M;

28 compresse - A.I.C. n. 034774024/M;

'160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film':

14 compresse - A.I.C. n. 034774036/M;

28 compresse - A.I.C. n. 034774048/M;

56 compresse - A.I.C. n. 034774051/M;

98 compresse - A.I.C. n. 034774063/M;

98 compresse DU - A.I.C. n. 034774075/M ;

280 compresse (10x28) - A.I.C. n. 034774087/M;

280 compresse (20x14) - A.I.C. n. 034774099/M;

'160 mg/25 mg compresse rivestite con film':

14 compresse - A.I.C. n. 034774101/M;

28 compresse - A.I.C. n. 034774113/M;

56 compresse - A.I.C. n. 034774125/M;

98 compresse - A.I.C. n. 034774137/M;

98 compresse DU - A.I.C. n. 034774149/M ;

280 compresse (10x28) - A.I.C. n. 034774152/M;

280 compresse (20x44) - A.I.C. n. 034774164/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: comunicazioni AIFA, Ufficio procedure comunitarie: 20 settembre 2006.

Codice pratica: Provvedimento UPC/II/2415/2006 (procedura n. SE/H/0565/001-003/II/018).

Aggiunta di Changzhou Pharmaceutical Factory, come sito di fabbricazione del materiale di partenza Esirohamid (idroclorotiazide commercialmente disponibile).

Codice pratica...