SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite - S.p.a.

Roma, viale Shakespeare n. 47

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. n. AIFA.AIC/72604 del 31 agosto 2006). Cod. pratica n. N1B/06/462.

Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.

Specialita' medicinale: EOLUS polvere inalatoria.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

12 mcg polvere per inalazione capsule rigide, 30 cps - A.I.C. n. 028257020;

12 mcg polvere per inalazione capsule rigide, 60 cps - A.I.C. n. 028257044.

Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: Var. IB n. 33 Modifica minore della produzione del prodotto...