GlaxoSmithKline - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco).

Titolare: SmithKline Beecham Biologicals S.A. rappresentante legale e di vendita GlaxoSrnithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Codice pratica N1B/04/967 del 31 agosto 2006.

Specialita' medicinale: DITANRIX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 020967055;

'adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 020967067.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.b Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito (per un principio attivo biologico o un eccipiente biologico).

Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Codice pratica N1B/04/968 del 31 agosto 2006.

Specialita' medicinale: INFANRIX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flaconcino da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244011;

'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244023;

'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 10 flaconcini da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244035;

'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n...