LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 luglio 2006). Codice pratica: N1A/06/736.

Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: SAMILSTIN.

Confezione e numero di A.I.C.:

'1 mg/5 ml soluzione iniettabile' 1 flacone - A.I.C. n. 027284088.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito modifica del metodo TLC per l'identificazione del p.a. octreotide:

requisiti: la macchia test rilevata corrisponde anche per le dimensioni alla macchia standard;

soluzione di diluizione: da acido acetico glaciale 0,20 g, sodio acetato 3H20 0,20 g, sodio cloruro 0,70 acqua bidistillata q.b. a 100,0 ml: a acido lattico 88% 0,34 g...

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