DEFIANTE FARMACÊUTICA Lda

Funchal Madeira (Portogallo), Rua Dos Ferreiros n. 260

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 7 giugno 2006). Cod. pratica: N1B/05/2176.

Titolare: Defiante FarmacÍutica Lda Rua Dos Ferreiros n. 260, Funchal Madeira (Portogallo).

Specialita' medicinale: ANAFRANIL.

Confezione e numero di A.I.C.:

25 mg/2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale - A.I.C. n. 021643034.

Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni:

var. IB n. 37 c Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e conseguente;

var. IB n. 38 c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione...