A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, viaSette Santi n. 3 Codice fiscale n.00395270481

Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio

secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Comunicazioni Agenzia

italiana del farmaco del 4 luglio 2006). Provvedimento

UPC/I/4599/2006 (proc EU: SE/H/406/001-002/IA/041); Provvedimento

UPC/I/4602/2006 (proc EU: SE/H/406/001-002/IA/042); Provvedimento

UPC/I/4605/2006 (proc EU: SE/H/406/001-002/IA/044).

Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Specialita' medicinale: VALPRESSION.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

28 capsule da 80 mg - A.I.C. n. 033119013/M;

28 capsule da 160 mg - A.I.C. n. 033119025/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

7b1 e conseg 7a. Aggiunta di un sito responsabile delle operazioni di confezionamento primario e secondario: Novartis Farma S.p.a., viaProvinciale Schito n.131, Torre Annunziata (NA), Italia;

7b1 e conseg 7a. Aggiunta di un sito responsabile delle operazioni di confezionamento primario e secondario: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Horsham, West Sussex, UK

8b1. Sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti...