LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

Variazioni di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in

commercio

Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: RIXIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'80 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 034776017/M;

'160 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 034776029/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 4 luglio 2006.

Codice pratica: provvedimento UPC/I/4601/2006 (Procedura n. SE/H/0406/001-002/IA/042).

7. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche

7. b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide ad es. compresse e capsule.

   Aggiunta di sito responsabile delle operazioni di confezionamento primario e secondario: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham, West Sussex, United Kingdom.

   Codice pratica: provvedimento UPC/I/4598/2006 (Procedura n. SE/H/0406/001-002/IA/041).

7. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.

7. b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule.

   Aggiunta di sito responsabile delle operazioni di confezionamento primario e secondario: Novartis Farma S.p.a., via provinciale Schito 131, Torre Annunziata (NA), Italia.

   Codice pratica: provvedimento...