ROTTAPHARM - S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 Giugno 2006). Pratica: N1A/06/492.

TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano

SPECIALITA' MEDICINALE: DONA

CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:

'250 mg capsule rigide' 10 capsule rigide A.I.C.: 026023010

'250 mg capsule rivestite' 30 compresse rivestite A.I.C.: 026023046

'400 mg/2 ml + solvente 1 ml soluzione iniettabile' 6 fiale + 6 fiale A.I.C.: 026023059

'1500 mg polvere per soluzione orale' 20 bustine A.I.C.: 026023061

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IA.11a - Modifica della dimensione del lotto del principio attivo, Glucosamina Solfato Cristallina, per l'Officina ROTTAPHARM Ltd. Ireland: da...