FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco dell'8 maggio 2006). Codice pratica:

N1B/05/1844.

Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI).

Specialita' medicinale: BETABIOPTAL.

Confezione e numero di A.I.C.:

'0,2% + 0,5% collirio, sospensione' flacone 5 ml - A.I.C. n. 020305049.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 18. Sostituzione di un eccepiente con un eccepiente comparabile:

da eccepiente: acqua distillata;

a eccepiente: acqua depurata (CPMP/QWP/158/01).

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai...

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