ABBOTT - S.p.a. Campoverde di Aprilia (LT) Codice fiscale n. 00076670595

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2006). Codice pratica: NIA/06/202 e N1A/06/203.

Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: BRUFEN. Confezioni e numeri di A.I.C.:

''800 mg compresse rivestite a rilascio prolungato'' 20 compresse - A.I.C. n. 022593115; ''600 mg compresse rivestite'' 30 compresse - A.I.C. n. 022593139.

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003: 37 a: Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. Restringimento dei limiti della specifica ''peso medio''. 600 mg compresse da ''749-829 mg'' a ''750-828 mg''; 800 mg compresse da ''1008-1114mg'' a ''1007-1113mg''. Confezioni e numeri di A.I.C.:

''800 mg compresse rivestite a rilascio prolungato'' 20 compresse - A.I.C. n. 022593115; ''600 mg compresse rivestite'' 30 compresse - A.I.C. n. 022593139; ''400 mg compresse rivestite'' 10 compresse - A.I.C. n. 022593180; ''400 mg compresse rivestite'' 30 compresse - A.I.C. n. 022593127. Modifica apportata ai...