NOVARTIS FARMA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano

Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, Origgio (VA).

Specialita' medicinale: SALAGEN.

Confezione e numero di A.I.C.:

pilocarpina 5 mg, 84 compresse - A.I.C. n. 029526011/M.

Modifica tipo IA apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 16 marzo 2006. Codice pratica: Presa d'atto - UPC/I/4332/2006.

Modifica del metodo di prova HPLC per identita'/saggio della pilocarpina cloridrato e la determinazione delle sostanze correlate secondo il metodo Europeo invece del metodo US.

I lotti gia'...