NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2006).

Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

Specialita' medicinale: DOLOCYL.

Confezione e numero di A.I.C.:

200 mg compresse rivestite con film n. 10 compresse - A.I.C. n. 025636034).

Codice pratica: N1A/06/180:

7.a: aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario;

71.1: aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento primario e

8.b.2: aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) (Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., via Sardorella n. 43, Genova Bolzaneto).

Specialita' medicinale: EURAX.

Confezione e numero di A.I.C.:

10% crema, 20 g - A.I.C. n. 001578018.

Codice pratica: N1A/06/219:

15.a: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un...