AVENTIS-PHARMA - S.p.a.

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/IV n. 22985 del 13 marzo 2006). Pratica N1B/06/62.

Titolare AIC: Aventis Pharma S.p.a., piazzale S. T¸rr n. 5, 20149 Milano, codice fiscale n. 00832400154.

Specialita' medicinale: CENTELLASE.

Confezione e numero di A.I.C.: '30 mg compresse 30 compresse' - A.I.C. n. 016222073.

Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 7.a sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, 7.b.1 sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse, 7.c sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive, escluso rilascio dei lotti, 8.b.2 sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).

La variazione consiste nella sostituzione dell'officina...

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