FARMILA - THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2006). Codice pratica: N1B/05/1845.

Titolare Farmila - Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50 - Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: BETABIOPTAL.

Confezioni e numeri di A.I.C.: ''0.2% + 0,5% collirio, sospensione'' flacone 5 ml - A.I.C. n. 020305049. ''Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE): 1084/2003:

38/c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.

''Modifica secondaria della procedura di analisi per l'assorbimento atomico utilizzata per la determinazione quantitativa del sodio mertiolato, in seguito a sostituzione dell'apparecchiatura. La nuova...